FDA, 美버텍스 비(非)마약성 진통제 신약 '저나백스' 허가

 

버텍스 파마슈티컬스의 비마약성 진통제 신약 '저나백스'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 30일 발표했습니다. 이는 1998년 화이자의 '쎄레브렉스' 이후 25년 만에 미국에서 승인된 비마약성 진통제입니다. 저나백스는 말초 신경계에서 통증 신호를 차단하여 통증을 감소시키는 기전을 가지고 있습니다.

 

임상시험 결과, 저나백스는 복부성형술이나 엄지발가락 절제술을 받은 후 중등도~중증의 급성 수술 통증을 겪는 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 위약 대비 유의미한 통증 감소 효과를 보였습니다. 저나백스는 50mg 제형 1개를 12시간마다 경구 복용하며, 가장 흔한 이상 반응으로는 가려움증, 근육 경련, 혈중 크레아틴 인산화효소 수치 증가, 발진 등이 보고되었습니다.

 

이러한 혁신적인 신약의 등장은 통증 관리에 새로운 전환점을 가져올 것으로 기대됩니다. 저나백스의 성공적인 출시가 더 많은 환자들에게 효과적인 통증 완화 방법을 제공할 수 있기를 바랍니다.